“医药知识产权实务高级研修班”（第二期）顺利在沪举行。
5月30-31日，由务实知识产权中心与知产荟萃联合举行的“医药知识产权实务高级研修班”（第二期）在上海虹桥西郊假日酒店顺利举行。
研究班在第一期基础上，从宏观角度和具体规则实务操作两个角度出发，邀请了在药品知识产权领域深耕多年的专家、法官、律师进行授课，就当前制度框架下的热点、难点问题进行深入探讨和解析，为生物医药企业解决相关问题提供思路。来自医药企业的知识产权管理人员和法律实务届人士参加了研修班，现场学员积极互动交流，学习气氛十分热烈。以下内容为本期课程简要回顾：
研究班在第一期基础上，从宏观角度和具体规则实务操作两个角度出发，邀请了在药品知识产权领域深耕多年的专家、法官、律师进行授课，就当前制度框架下的热点、难点问题进行深入探讨和解析，为生物医药企业解决相关问题提供思路。
知名知识产权专家程永顺介绍了美国Hatch-Waxman法案对我国相关立法的影响，从美国药品法律制度的演变出发，介绍了美国Hatch-Waxman法案的出台背景、主要内容及其影响，随后介绍了我国专利及药品法律体系中与药品保护相关制度规则，包括强制许可制度、Bolar例外规则、专利保护期补偿制度、药品专利纠纷早期解决机制以及药品试验数据保护制度等，并结合其经验，对现行专利法中药品保护的相关规定作出评价。
鉴于补交实验数据的审查标准一直是药品专利授权确权程序中的热点和难点问题，研修班邀请了国家知识产权局专利局化学发明审查部和医药生物发明审查部原部长张清奎，从专利行政管理机关角度介绍了专利审查中关于药品补充数据提交规定的变化及审查实践。他从化学医药专利为何需要试验数据切入，介绍了国内外专利审查部门对于补交实验数据的审查标准的演变及异同，并结合其经验，深入探讨了放宽补交试验数据的利弊，同时对补交试验数据标准的变化趋势作出了预测。
北京安杰世泽律师事务所合伙人刘庆辉则结合其过往的司法实践经验以及多年来对药品补充实验数据提交的研究成果，侧重于从司法审判角度介绍了司法审判关于药品补充实验数据审查规则的变化与实践。他从关于补充试验数据的争议的由来切入，结合典型案例，重点讲解了法院关于补交实验数据的审查标准的变化，并对专利审查部门和法院关于补交实验数据的审查标准做了对比分析。
上海弼兴律师事务所管理合伙人王卫彬结合其法律实践及案例研究成果，介绍了仿制药专利挑战的策略与程序，从什么是专利挑战切入，重点讲解了如何确定风险专利，如何进行风险评估及相关应对策略，并结合案例介绍了专利检索、宣告无效、优先权核实、保密审查、补交试验数据等程序中可能涉及的焦点、难点问题及如何进行规避设计等因应措施，最后还介绍了结合实例药品专利纠纷早期解决程序（专利挑战）过程中各个环节可能遇到的问题及解决建议。
君拓生物知识产权负责人李彩辉结合其研发、企业知识产权管理的经验全面介绍了生物制药企业的知识产权保护，在宏观介绍生物医药领域的专利、商标、版权及商业秘密保护基本情况的基础上，结合案例重点介绍了生物医药领域的专利保护的重要性及专利保护策略、专利布局、风险管控、专利保护期补偿及专利链接制度的利用等生物制药企业专利保护中重点、难点问题。
中国台湾庆辰法律事务所创所合伙人、南京华讯知识产权顾问有限公司创办人侯庆辰则应邀比较了中国大陆地区、中国台湾地区及美国的药品专利链接制度规则究。他从其亲自操办的三件药品专利链接纠纷切入，分享了专利无效的策略及困难；随后，他分别介绍了美国Hatch-Waxman法案中关于药品专利链接制度的相关规则以及相关制度设计的考量，中国台湾地区专利连接制度的相关规定、实施情况、实施效果，并介绍了典型案例，在此基础上，将美国与中国台湾地区的专利链接制度规则与中国大陆地区的药品专利纠纷早期解决制度进行了对比，并分享了自己的疑惑和观点。
每场授课结束后，授课专家与学员之间还进行了互动，学员表示收获满满。
主办单位介绍
北京求真务实知识产权咨询服务有限责任公司（务实知识产权中心）
务实知识产权中心（BIPI）旨在为从事专利、商标、版权、商业秘密、外观设计、植物新品种、集成电路布图设计等知识产权相关工作的人士提供一个学术研究和信息 交流的平台。发挥各方知识产权专家、学者的学术研究专长，接受各级政府、组织、行业协会和企业的专项委托，开展知识产权实务研究工作，发布知识产权保护相 关信息。通过高质量的、独立的研究和信息发布，推动全社会对知识产权法的认识和理解，促进我国知识产权保护事业的发展，对社会的经济发展与繁荣做出贡献。
中心注重实务方面的研究，着力解决知识产权保护中遇到的实际问题，研究成果为法律、政策的制订和决策者，为企业管理者提供决策参考。
青岛知闻传媒科技有限公司（知产荟萃）
知闻是一家专业的国际会议策划主办机构，专注于医药、医疗、化工、集成电路等行业的知识产权等领域。我们致力于打造一流的国际行业会议品牌，搭建学术交流与创新的合作平台，为商业领导者提供战略决策信息和合作交流机会。
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