关注 | 百济神州在专利保卫战中，成功反击！文末附公告
来源：蒲公英Ouryao
2025年4月末，百济神州公告，美国专利商标局作出一项最终书面决定，宣布艾伯维旗下公司在‘803专利授权后复审程序中受到公司质疑的‘803专利的全部权利无效。
2025年4月30日，中国创新药企百济神州（BeiGene）发布重磅公告：美国专利商标局（USPTO）正式裁定艾伯维（AbbVie）旗下公司Pharmacyclics的‘803专利全部无效。
这场历时近两年的专利纠纷以百济神州的胜利暂告段落，为其核心产品泽布替尼（百悦泽）的全球市场拓展扫清关键障碍。
一场关乎“十亿美元分子”的生死战
1.诉讼起源
2023年6月，艾伯维子公司Pharmacyclics指控百济神州的泽布替尼侵犯其‘803专利——该专利涉及口服BTK抑制剂治疗白血病和淋巴瘤的用途。若专利成立，泽布替尼在美国的销售可能面临巨额赔偿甚至禁售风险。
2.关键转折
-专利复审：2024年5月，USPTO批准百济神州的专利复审申请，并于2025年4月29日作出终裁，认定‘803专利因“过于宽泛且缺乏创新性”而无效。
-诉讼暂停：此前特拉华州法院已暂缓侵权诉讼审理，等待专利复审结果。如今专利被判无效，艾伯维若上诉需重新启动程序，但短期内难以撼动裁决。
3.双方立场
百济神州强调泽布替尼是“独立研发的差异化产品”，知识产权体系稳固；
艾伯维暂未回应是否上诉，但其市场份额下滑或促使其采取进一步行动。
为何这场胜利意义非凡？
-临床优势：作为首个在头对头试验中击败伊布替尼（艾伯维的重磅药物）的BTK抑制剂，泽布替尼凭借更优疗效和安全性，成为全球70多个国家认可的抗癌方案。
-商业突破：2024年泽布替尼全球销售额达26亿美元（美国市场贡献20亿），同比增速超100%，直逼伊布替尼的33.47亿美元（同比下降6.9%）。
2.专利战背后的全球竞争
-市场争夺：美国占据BTK抑制剂全球最大市场，艾伯维通过专利诉讼狙击对手，反映出泽布替尼的崛起对其造成的压力。
-创新药企的“必修课”：百济神州通过法律手段捍卫权益，为中国药企应对国际知识产权纠纷提供了范本。
未来挑战：硝烟未散
1.艾伯维的反击可能
-上诉与拖延：尽管专利被判无效，艾伯维仍可上诉，但法律程序漫长，短期难改市场格局。
-另辟战场：艾伯维此前还以“窃取商业机密”为由起诉百济神州的BTK降解剂项目（BGB-16673），试图遏制其下一代药物研发。
2.百济的应对策略
-加速国际化：泽布替尼已在欧美市场建立优势，未来需进一步拓展适应症，巩固“十亿美元分子”地位。
-管线纵深：除泽布替尼外，BTK降解剂BGB-16673已获FDA快速通道资格，有望解决耐药性难题，成为新增长点。
中国创新药的“逆袭之路
回顾这场百济神州与 Pharmacyclics 的专利大战，其意义深远。医药创新领域竞争不可避免，从伊布替尼的辉煌到泽布替尼的突破，创新始终是发展核心。这场诉讼不仅展现药企捍卫知识产权的决心，更证明竞争与创新最终惠及患者，为抗癌治疗带来更多希望。
从 “零的突破” 到与国际巨头正面交锋，百济神州的胜利不仅是个案，更标志着中国创新药企在全球医药产业链中话语权的提升。这场专利战的告捷，为泽布替尼乃至更多国产创新药出海铺平道路，也让世界看到 —— 中国药企，正以硬核科技与法律智慧，改写全球抗癌战场规则。
未来，随着医药科技进步，会有更多创新药物问世，而行业竞争也将在法律框架下，持续推动医药行业发展。此次专利战虽已落幕，但其影响仍将在医药行业持续发挥作用。
附：公告原文
参考：百济神州、艾伯维年报及公开诉讼文件 财经涂鸦、界面新闻、新京报等官方新闻。
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